爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明 - 爱游戏体育平台赞助的马竞-爱游戏（中国）

强生爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明宣布，旗下爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗^[1]。此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域，有望重新定义治疗标准、开创肺癌治疗的新时代。

此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61% ^[2]。基于PAPILLON临床试验结果，美国爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明综合癌症网络（NCCN）《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案^[3]。

肺癌在爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位^[4]。据统计，爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明每年肺癌的新发病例超过100万例，占全球肺癌患者总数的三分之一以上^[5],[6]。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%^[7]。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明约有40%的患者携带这一突变类型^[8]。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗^[9],[10]。EGFR 20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型^[11]。通常，由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者，其预后更差，生存期更短^[12]。研究显示，携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和化疗的疗效有限，患者普遍预后较差，面临生存期和生存质量的双重挑战^[13],[14]。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。

强生爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明制药中国区总裁Cherry Huang女士表示：“肺癌是中国第一大癌症，其治疗仍然存在很大的未满足需求，亟待更加有效的治疗方式。锐珂®的到来将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望，有望进一步重塑爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明非小细胞肺癌治疗格局。此次获批也标志着强生在华正式进入肺癌领域，实现了在精准医疗领域的重要突破。深耕肿瘤领域30余年，强生始终站在癌症防治第一线，爱游戏体育平台赞助的马竞爱游戏玩法说明希望推动让肿瘤成为可控、可治的慢性疾病，并引领探索治愈肿瘤的可能。“

CP-502816, Approved Date: 2025-02-11

1. RYBREVANT China Prescribing Information, February 2025.
2. Caicun Zhou, et al. "Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions" N Engl J Med.2023 Nov 30
3. Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024 ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed December 2023.
4. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024,4(1): page.
5. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. China Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.
6. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.
7. Herbst Roy S, et al; The biology and management of non-small cell lung cancer. [J]. Nature, 2018.
8. Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993
9. International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model.
10. ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al.
11. Liu H, Qin J, Qian X. Targeting EGFR Exon 20 Insertion Mutations in Non-small-Cell Lung Cancer: Changes in Treatment Strategies are Coming. Cancer Control. 2024 Jan-Dec;31:10732748241292782
12. Vyse S, Huang PH. Targeting EGFR exon 20 insertion mutations in non-small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther. 2019 Mar 8;4:5. doi: 10.1038/s41392-019-0038-9. PMID: 30854234; PMCID: PMC6405763. Accessed January 2024.
13. Yasuda H, et al. Structural, biochemical, and clinical characterization of epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations in lung cancer. Sci Transl Med. 2013 Dec 18;5(216):216ra177. doi: 10.1126/scitranslmed.3007205. Erratum in: Sci Transl Med. 2014 Feb 26;6(225):225er1. PMID: 24353160; PMCID: PMC3954775. Accessed January 2024.
14. Targeted Oncology. Precise Management of EGFR exon 20-Positive Non–Small Cell Lung Cancer https://www.targetedonc.com/view/precise-management-of-egfr-exon-20-positive-non-small-cell-lung-canc-er. Accessed December 2023.